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2025-08

星期 三

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包括生产人员所进行的中间控制),其检验方法可以用代替方法检验,(如含量测定方法与终成品检测方法可以不同),但必须经过方法学验证,检验应当有记录.针对本条中“应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查”

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2025-08

星期 三

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  电子半导体行业对洁净实验室的需求极为迫切。在芯片制造过程中,微小的尘埃粒子都可能导致芯片短路或性能下降,因此芯片制造车间通常要求达到ISO5级甚至更高的洁净度。从晶圆清洗、光刻、蚀刻到封装等工序,都在洁净实

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星期 二

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  GMP实验室的环境控制要求:GMP实验室对环境控制要求严格,需准确控制温度、湿度、洁净度、压差、噪声等环境参数。温度一般控制在18-26℃,湿度控制在45%-65%,以保证实验设备的正常运行和实验结果的准确

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星期 二

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GMP车间设计装修工艺布置应符合下列要求:一、布置合理、紧凑.洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室.二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等

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星期 二

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  物料进入洁净实验室同样需要经过严格的净化处理。普通物料在进入洁净区前,需在物品传递间进行清洁,去除表面的灰尘、杂物等污染物。对于一些特殊物料,如实验用的试剂、耗材等,还需进行消毒处理,可采用紫外线照射、消毒

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